生物相容性就是指生物材料在机体特定的部位造成各类复杂性的生物、物理、化学的反应，即某一些材料或是药品与身体触及或是植入身体内是否可以“兼容”，是否会对人们的身体造成伤害。须要做生物相容性检测的产品一般来说是医疗器材以及医疗药品，生物相容性检测也称医疗器材生物学评判，对医疗器材产品开展有安全性和有效性评判是产品进入临床试验前的重要环节，并且也是产品上市后市场销售具体情况的根本所在。
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服务内容：
适用范围：医疗器械厂商或院校医疗器械研发
检测项目 | 检测内容 | 检测标准 |
体外细胞毒性试验 | 浸提液法、直接接触法、间接接触法等 | ISO 10993 & GB/T 16886系列标准 |
| 致敏与刺激 | 致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、阴茎刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验等 | |
| 全身毒性 | 急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验等 | |
| 遗传毒性 | Ames试验、染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验等 | |
| 植入 | 皮下植入试验、肌肉植入试验TIM、骨植入试验等 | |
| 血液相容性 | 溶血试验、凝血试验、血栓试验、补体试验、血液学试验等 |
生物相容性检测范围
药包材，熔喷布，口罩，医疗器械，金属钛，植入物，生物材料，不锈钢，聚乳酸，高分子材料，聚氨酯，医用材料，海藻酸钠，水凝胶，润滑剂，口腔材料，聚乙烯，透析膜，医用支架，化妆品包材，人造器官等。
生物相容性三种：
细胞毒性检测：细胞毒性是用于确保医疗器械安全的常见的测试类别。这些测试用作重要的筛选工具以及提交要求的重要生物学终点，评估设备或材料抑制细胞生长或导致细胞死亡的细胞毒性潜力。这些体外测定可以在定性和定量方法中进行。根据待评估样品的性质、潜在使用场所和使用性质选择合适的测试方法。
皮肤致敏测试：敏化是确保医疗器械安全所需的三种常见的测试之一。该测试对于评估设备在（重复）暴露后引起过敏反应的可能性至关重要。有可用的体内和体外测定，它们是根据接触身体的特定途径和机构的接受程度来选择的。
皮肤刺激测试：刺激性是确保医疗器械安全所需的三种常见的测试之一。刺激性测试对于评估设备在暴露于身体后立即引起刺激反应的可能性至关重要。有几种可用的体内和体外测定方法。基于暴露于身体（包括皮肤、粘膜或眼部）的特定途径来选择和实施这些方法。
生物相容性检测标准
GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分：生物相容性
DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料
ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性
PNS ISO 11979-5-2019眼科植入物 眼内晶状体 第5部分:生物相容性
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